募集要項
【鈴鹿市】設備検証・稼働評価・品質向上業務
医薬品製造に使用される打錠機や造粒機、コーティング機などの製造設備に対して、稼働条件や性能確認を行います。設備導入や変更時のバリデーション対応（IQ・OQ・PQ）、製造条件の再現性確認、異常発生時の原因調査・改善活動を通じて、安定した医薬品製造を支える業務です。
【業務内容】
①錠剤製造設備の稼働条件・性能確認
製造設備が要求仕様どおりに稼働しているかを確認し、生産品質を維持するための評価を行います。
②打錠機・造粒機・コーティング機の動作検証
錠剤製造工程で使用する各種設備について、性能や動作状況を確認し、適切な運転条件を検証します。
③設備導入・変更時のIQ／OQ／PQ対応
新規設備導入や既存設備変更時に、据付時適格性評価（IQ）、運転時適格性評価（OQ）、性能適格性評価（PQ）を実施します。
④製造条件の再現性確認
製造条件が安定的に再現されることを確認し、製品品質の維持に必要な検証業務を行います。
⑤検証データの記録・文書作成
評価結果や試験結果を取りまとめ、バリデーション報告書や関連文書を作成します。
⑥設備異常時の原因調査・改善対応
設備トラブルや異常発生時には原因を分析し、再発防止に向けた改善策の立案・実施を行います。
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技術・資格 |
■必須 |
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給与 |
想定年収：358万円～380万円 |
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勤務地 |
三重県鈴鹿市 |
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勤務時間 |
9:00～18:00：休憩時間60分 （プロジェクトにより異なる） |
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休日・休暇 |
※休日・休暇は、プロジェクト・配属先企業のカレンダーによる |
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待遇・福利厚生 |
◆健康保険 |
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留意事項 |
試用期間3ヶ月 条件変更無し |
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管理No. |
38676 |
